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17 MAGGIO 2013 - MILANO - INCONTRO DIBATTITO SU
17 maggio 2013
L' incontro-dibattito su “Aspetti Regolatori del Farmaco ” si terrà venerdì 17 Maggio dalle 14.00 alle 17.30, presso la sede dell’Ordine , Via Napo Torriani, 29 - 7° piano - Milano.
L’incontro intende fornire delle risposte a quesiti che sono emersi all'interno del gruppo di Iscritti che si occupano di tali argomenti mediante un dibattito aperto tra i partecipanti ed esperti della materia a livello Regolatorio Italiano ed Internazionale .
L'incontro è stato organizzato dal Gruppo di Progetto in sede all'Ordine coordinato dalla dr.ssa Mauro che sarà presente come moderatore .
Programma:
14.00 – 14.30 Registrazione partecipanti
14.30 – 17.30 Svolgimento lavori
I temi delle presentazioni sono i seguenti:
1. Relazione di introduzione. Overview sul dossier di autorizzazione di un medicinale
e la normativa in senso generale.
Dr.ssa Anna Fasola, Bracco S.p.A.
2. Le procedure autorizzative (centralizzata all'EMA, DC/Mutual
Recognition/Nazionale) e relative strategie.
Dr.ssa Cristina Del Corno, Del Corno & associati s.a.s
3. Specificità dei farmaci generici.
Dr.ssa Pia Furlani, DOC Generici Srl
